近年@@来@@，随着中@@国社会经济与@@新兴信息技术的不断发展@@，生物医药行业的市场规模迅速扩大@@，医药行业属于技术密集型产业@@，在国家鼓励创新的大背景下@@，国内医药创新驶入快车道@@@@。在此条件下@@，四@@川百利天恒@@药业股份有限公司@@（以下简称@@“百利天恒@@”）是行业创新转型的典范@@，百利天恒@@聚焦创新药赛道@@，以临床科学价值为导向@@，做到创新@@药的真正创新@@，实现了@@跨越式发展@@。同时@@，百利天恒@@不仅拥有全球领@@@@ 先@@肿瘤在研管线@@，而且研发@@多款全球独家在研药物@@@@，行业稀缺属性愈发显著@@。
值得一@@提的是@@，百利天恒@@今日@@登陆科创板@@，募集本次@@募集资金将全部投向抗体类生物药的临床研究@@、产业化等科技创新领@@域@@， 致力于为患者提供安全有效@@、可承受且临床亟需的创新生物药产品@@。上市后@@，百利天恒@@将继续聚焦恶性肿瘤领@@域@@，依托已构建的抗体药物@@及@@ADC药物@@相关核心技术平台@@和@@研发@@体系@@，开发具有突破性疗效@@、具备全球竞争力的抗肿瘤抗体药物@@及@@ADC药物@@，百利天恒@@正走向高@@质量发展的快车道@@@@，甚至走向世界@@。
一@@、新兴信息技术深度融合发展@@，生物医药产业前景广阔@@
自@@1996年@@成立以来@@，百利天恒@@是一@@家集药品研发@@@@、生产@@与@@营销@@一@@体化的现代生物医药企业@@。百利天恒@@拥有化药制剂@@、中@@成药制剂业务板块和@@创新生物药业务板块@@，具备包括@@小分子化学药@@、大分子生物药及@@抗体偶联药物@@@@（以下简称@@“ADC药物@@”）的全系列药物@@研究开发生产@@能力@@。
在生物医药领@@域@@，百利天恒@@立足于解决临床未被满足的需求@@，百利天恒@@具备包括@@小分子化学药@@@@、大分子生物药及@@ADC药物@@的全系列药品研究开发能力@@，并拥有从中@@间体@@、原料药到制剂一@@体化优势@@，同时@@，百利天恒@@覆盖@@“研发@@—生产@@—营销@@”完整周期@@。
创新是医药行业的核心竞争力@@，近十年@@来@@，国内创新药研发@@情况发生翻天覆地的变化@@，医药行业的稳定发展对于推进健康国内建设具有重大的意义@@。
近年@@来@@，政策鼓励将医药企业的研发@@@@、生产@@、销售与@@互联网@@大数据@@@@、云计算等新兴信息技术融合发展@@，为医药行业的发展注入新动能@@，促进医药行业的跨越式发展@@。据国内医药统计网数据@@@@，国内医药研发@@市场规模由@@2018年@@1,218亿元@@增至@@2021年@@2,233亿元@@，复合年@@均增长率为@@22.2%，预计@@2022年@@国内医药研发@@市场规模将达@@2,569亿元@@。
生物医药贴近人@@类生命的长度与@@质量@@，被称为朝阳产业@@，是新一@@轮科技革命和@@竞争的焦点赛道之一@@@@。据国家统计局数据@@@@，2020年@@，国内生物医药行业市场规模为@@3.57万亿元@@@@。预计@@2022年@@国内生物医药行业市场规模将达@@4.09万亿元@@@@。
伴随着创新药审批@@、医保加强控费等政策出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速@@，创新药在医药市场结构的比重逐渐加大@@，据国家统计局数据@@@@，国内创新药市场规模由@@2018年@@的@@8,515亿元@@增长至@@2021年@@的@@10,488亿元@@，复合年@@均增长率为@@6.8%，2022年@@国内创新药市场规模将达@@11,484亿元@@。
随着国家政策的支持及产业技术的积累@@，国内药企的研发@@重点从仿制药转向创新药@@，国家启动的@@“新药创制@@”科技重大专项@@取得良好效果@@，掀起了国内新药研发@@的热潮@@，加速了医药行业@@“由仿制转向创制@@”的转变创新@@。且下游市场需求持续增加@@，医药行业迎来了快速@@、可持续发展的新阶段@@。
二@@、自@@主研发@@核心技术平台@@驱动创新转型@@，行业稀缺属性愈发显著@@
转型是国内传统药企面临的重要议题@@，百利天恒@@是传统药企创新转型的典范@@。百利天恒@@在@@2010年@@开始布局创新药领@@域@@，百利天恒@@将目光聚焦于肿瘤的靶向和@@免疫治疗药物@@的开发上@@，百利天恒@@走上了新药研发@@的道路@@，从传统药企蜕变为创新型研发@@药企@@。
近年@@来@@，百利天恒@@的毛利率保持稳定@@。在发展创新药的同时@@@@，百利天恒@@的化药制剂与@@中@@成药制剂业务板块仍然是最主要的业绩支撑@@，百利天恒@@借助化药制剂与@@中@@成药制剂业务发展@@，支持和@@反哺着创新生物药的研发@@@@，实现了@@良性的内生发展正循环@@。
据东方财富@@Choice数据@@，2019-2021年@@及@@2022年@@1-6月@@，百利天恒@@的主营业务毛利率分别为@@81.02%、80.22%、75.3%、71.75%。其中@@@@，化药制剂的毛利率分别为@@87.31%、86.49%、82.41%、77.95%，中@@成药制剂的毛利率分别为@@56.11%、53.04%、52.54%、48.53%。
集采常态化下@@，传统药企的仿制药业务竞争日@@趋激烈@@，百利天恒@@很早就意识到目前@@的仿制药业务已无法满足日@@益增长的临床用药需求@@。百利天恒@@把研发@@重点调整到具有更高@@技术门槛的特殊制剂@@、儿童药等化学药领@@域以及具备全球竞争力的大分子创新药领@@域@@。
与@@此同时@@@@，国内医药创新面临冰火两重天@@。一@@边是国内药企创新转型升级热火朝天@@，一@@边是医药生产@@研发@@的管线竞争严重@@、靶点趋同@@。从长期来看@@，创新药企业的需求是向同类最优以及同类第@@ 一@@类药物@@的研发@@靠拢@@。因此@@转型时@@，百利天恒@@提出只做有@@“真正的创新@@”，只做同类首创或同类最@@ 优药物@@@@。
2014年@@，百利天恒@@成为国内首个@@在美国西雅图设立海外研发@@中@@心的药企@@，旨在开展国际领@@@@ 先@@、具有突破性疗效的肿瘤治疗领@@域生物药的研发@@@@。百利天恒@@还在国内设立了成都研发@@中@@心@@，负责国际领@@@@ 先@@的创新生物药的后续开发@@，以及国内高@@端化学药的研发@@@@，主要包括@@临床前药理毒理评价@@、中@@试放大工艺及质量研究@@、临床研究等环节@@，形成了中@@外两地双研发@@中@@心的布局@@。
在创新生物药领@@域@@，百利天恒@@深度聚焦难度更大@@、壁垒更高@@的双特异性抗体@@、四@@特异性抗体@@、ADC药物@@等新型抗体领@@域作为自@@身发展方向和@@研发@@重点@@。2021年@@首款双抗@@ADC在国内获批临床@@，百利天恒@@仅仅用了@@7年@@时间@@，高@@效推进研发@@产品的快速转化@@。
具体来看@@，百利天恒@@已自@@主研发@@了@@16个@@创新生物药@@，涵盖@@8个@@创新型双@@/多抗体类在研项@@目@@、7个@@ADC在研项@@目和@@@@1个@@融合蛋白在研项@@目@@，这其中@@@@已有@@9个@@品种进入临床阶段@@，且有@@5个@@为全球独@@ 家品种@@，具备显著的稀缺性@@。
在核心技术平台@@上@@，百利天恒@@已拥有多特异性抗体新型分子结构平台@@@@、全链条一@@体化@@多特异性抗体药物@@研发@@核心技术平台@@@@@@、全链条一@@体化@@ADC药物@@研发@@核心技术平台@@@@、柔性@@GMP标准多特异性抗体及@@ADC药物@@生产@@技术平台@@等四@@大核心平台@@@@。依托核心技术平台@@@@，百利天恒@@在@@保障及时跟进前沿靶点@@、药理机制的同时@@@@，成功开发出系列产品@@，并高@@效推进在研产品进度@@。
其中@@@@，SI-B001是依托百利天恒@@自@@建平台@@@@，并独立研发@@的具有完全自@@主知识产权和@@全球权益的双特异性抗体分子@@。该药是目前@@是全球范围仅有的处于临床研究阶段的靶点双特异性抗体药物@@@@，并有潜力解决靶向治疗耐药问题@@，临床上有望超越已上市单克隆抗体的疗效@@，因此@@，SI-B001具备强劲的市场竞争力@@。
目前@@，SI-B001已在非小细胞肺癌@@、结直肠癌@@、食管鳞癌@@、头颈鳞癌等多个@@上皮肿瘤上开展@@6个@@II期临床研究@@，首个@@适应症已提交@@III期试验沟通@@,百利天恒@@正加速推动该药的商业化进程@@，未来@@有望于@@2024-2025年@@在国内获批上市@@。
四@@特异性抗体@@GNC-038、GNC-039、GNC-035已全部进入@@Ib期临床试验@@，是全球前@@3个@@进入临床研究阶段的四@@特异性抗体@@@@，百利天恒@@不断探索多种恶性肿瘤的治疗@@，全球其他药企尚处于早期的临床前探索阶段@@。
此外@@，目前@@全球范围内尚无双抗@@ADC药物@@获批上市@@，百利天恒@@自@@主研发@@了全球首个@@双@@抗@@ADC药物@@BL-B01D1，并已进入@@I期临床研究@@阶段@@，可见@@，百利天恒@@处于行业头@@ 部地位@@，行业稀缺属性愈发显著@@。
总的来说@@，百利天恒@@多款在研创新药为全球首创@@，在行业内处于@@“领@@ 跑@@”梯队@@，意味着百利天恒@@拥有强劲的创新能力和@@独特的稀缺属性@@。
三@@、掌握多特异性抗体和@@@@ADC重磅产品@@，创新生物药进入良性循环@@
作为创新药企转型的先@@锋和@@典范@@，百利天恒@@秉持@@“高@@端仿制药为支撑@@，创新生物药是未来@@@@”的理念@@，在保持稳健经营的同时@@@@，大力推进创新生物药的研发@@创新@@。
据东方财富@@Choice数据@@，2019-2021年@@及@@2022年@@1-6月@@，百利天恒@@的营业收入分别为@@12.07亿元@@、10.13亿元@@、7.97亿元@@和@@@@3.05亿元@@。
柴黄颗粒在医院市场主要用于中@@成药类感冒用药@@，据医药库数据@@@@显示@@，2019-2021年@@，百利天恒@@的柴黄颗粒在国内样本医院中@@的市场份额分别为@@81.53%、82.86%和@@80.92%，百利天恒@@的柴黄颗粒排名行业第@@ 一@@。
据医药库数据@@@@，2019-2021年@@，百利天恒@@的黄芪颗粒销售额在国内样本医院中@@市场占有率分别为@@94.28%、94.68%和@@97.25%，黄芪颗粒在国内样本医院中@@的市场份额均在@@94%以上@@，百利天恒@@的黄芪颗粒排名行业第@@ 一@@。
持续加大研发@@投入@@，百利天恒@@在@@创新药领@@域不断取得突破@@。
据招股书@@，2019-2021年@@及@@2022年@@1-6月@@，百利天恒@@的研发@@投入分别为@@1.81亿元@@、1.96亿元@@、2.79亿元@@、1.73亿元@@，2020-2021年@@2022年@@1-6月@@研发@@投入分别同比增长@@7.88%、42.36%和@@53.69%，研发@@投入逐年@@增长主要系百利天恒@@加大了研发@@人@@才引进力度并大力推进在研创新生物药和@@高@@端化学药项@@目@@。
同期@@，百利天恒@@的创新生物药研发@@投入分别为@@1.07亿元@@、1.17亿元@@、1.99亿元@@、1.48亿元@@，占同期@@研发@@投入的比例分别为@@59.12%、59.69%、71.33%、85.55%。
近三@@年@@@@，百利天恒@@累计研发@@投入达@@6.56亿元@@，占近三@@年@@@@营收比重超@@20%，其中@@@@创新药研发@@高@@达@@4.23亿元@@，可见@@，百利天恒@@长期坚定地保持高@@强度的研发@@投入@@，不断开拓创新@@。
截至@@2022年@@6月@@30日@@，百利天恒@@共有@@研发@@人@@员达@@476人@@，占员工总数的@@24.17%，研发@@团队中@@拥有博士学历@@36人@@，硕士学历@@96人@@，其中@@@@美国研发@@人@@员有@@24人@@。百利天恒@@极其重视高@@端人@@才的培养@@，这是百利天恒@@持续创新和@@产品迭代的强有力保障@@。
伴随技术发展@@，以单抗药物@@原理和@@技术为基础@@，已逐渐衍生出多种创新型抗体@@，如双@@/多特异性抗体等@@。与@@单克隆抗体药物@@相比@@，多特异性抗体在肿瘤靶向@@、多重药理活性@@、抑制免疫逃逸等方面均具有优势@@，目前@@已成为百利天恒@@研发@@重点所在@@。
在重大疾病领@@域@@，百利天恒@@走在了全球市场的前端@@，百利天恒@@共有@@9个@@双@@/多特异性抗体及融合蛋白药物@@在研项@@目@@。此外@@，百利天恒@@掌握多特异性抗体和@@@@@@ADC药物@@研发@@技术@@，研发@@出具有全球领@@@@ 先@@技术水平且分子结构独特的双@@/多抗类产品@@。
截至@@2022年@@6月@@30日@@，百利天恒@@已成功获得国内外授权发明专利@@67项@@，百利天恒@@及子公司拥有创新生物药相关的已授权发明专利达@@28项@@，包括@@13项@@境内专利和@@@@15项@@境外专利@@，具有强大的专利壁垒@@，“护城河@@”也随之持续加深加宽@@。
总得来说@@，百利天恒@@的创新药发展将获得新助力@@，并有望迈入@@“快车道@@”。
四@@、多个@@管线为全球首创并处领@@@@ 跑@@地位@@，重创新研发@@成果凸显@@
在自@@主研发@@上@@，百利天恒@@在@@研管线丰富且进展高@@效@@，特别是众多管线均为全球首创@@，在行业内处于@@“领@@跑@@@@”梯队@@，且拥有良好的商业化前景@@。
值得一@@提的是@@，百利天恒@@在@@研管线拥有全球权益@@，市场竞争力及差异化优势日@@益突出@@，百利天恒@@的肿瘤抗体类药物@@在研管线是一@@个@@稀缺资源@@。
在研创新生物药未来@@上市不仅仅对百利天恒@@业绩增长起到了拉动作用@@，而且逐步优化百利天恒@@的产品结构@@，百利天恒@@在@@医药行业核心竞争力凸显@@。若百利天恒@@在@@研创新生物药能快速进入注册性临床研究@@，则有望在未来@@短时间内获批上市@@，从而形成上市一@@批@@、临床一@@批及储备一@@批的良性循环@@。
基于此@@，未来@@伴随独家产品陆续商业化落地@@，集多款全球首创在研要于一@@身的百利天恒@@@@，其稀缺属性愈发凸显@@。
营销@@网络方面@@，百利天恒@@通过系统的营销@@策划和@@专业的学术推广@@，与@@各地推广商和@@经销商实现了@@深度的合作@@，百利天恒@@在@@高@@中@@低@@三@@端市场形成强有力的销售能力@@，实现了@@“高@@—中@@—低@@”全面渗透多层次@@市场@@。目前@@，百利天恒@@的营销@@网络遍布国内@@30多个@@省或自@@治区@@，实现了@@重点产品的全市场覆盖@@。
此番上市@@，百利天恒@@拟募集@@9.9亿元@@分别投入@@“抗体药物@@产业化建设项@@目@@”和@@“抗体药物@@临床研究项@@目@@”。
“抗体药物@@产业化建设项@@目@@”实施主体@@为多特生物@@，项@@目建成后@@，将可生产@@@@SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-039、GNC-035、SI-F019等创新生物制剂@@，用于满足创新生物药的临床样品生产@@需求@@，及批准上市后@@的早期商业化生产@@需求@@。
“抗体药物@@临床研究项@@目@@”将推动百利天恒@@创新药物@@的研发@@进程@@，丰富在研药物@@产品管线@@，为促进临床前药品的研发@@@@、推进临床阶段药品的国际多中@@心临床试验@@、加快核心产品@@NDA申报奠定基础@@，从而扩展百利天恒@@面向的市场领@@域@@。
“抗体药物@@临床研究项@@目@@”包括@@肿瘤治疗领@@域创新抗体类药物@@研发@@项@@目@@，实施主体@@为多特生物@@，以及新冠治疗领@@域创新抗体类药物@@研发@@项@@目@@，实施主体@@为百利药业@@。
作为创新转型的典范@@，研发@@是百利天恒@@的发展基石和@@核心竞争力@@。百利天恒@@以化药与@@中@@成药为基石@@，持续对创新生物药板块形成助力@@，依托自@@主研发@@的核心技术平台@@@@，真正坐拥海量底层数据@@@@，进而持续推动产品创新与@@平台@@迭代@@。
未来@@，百利天恒@@以创新药布局发展@@，以突破性疗效为目标@@，融入全球创新体系@@，构建持续创新能力@@，坚持自@@主研发@@具有全球竞争力的创新药@@，不断加大创新药物@@在国内及欧美市场的渗透力度@@，致力成为国内领@@@@ 先@@的跨国生物药企业@@。
