“原来@@,如遇总部变更@@、换证@@,一个部门的人要忙活两个月@@@@,现在一个人就可以搞定@@。”对于我市@@“一证多址@@”改革@@举措为企业带来的便利@@,新兴药房连锁有限公司质量管理部主管王瑶深有体会@@。

  12月@@19日@@,记者走进市行政审批服务大厅@@,和办事企业聊变化@@、看流程@@、话环境@@,深入探寻我市@@“一证多址@@”改革@@举措出台前后的故事@@。

  以前费时费力@@@@

  如今@@省时省力@@

  “你好@@,我们是@@新兴药房的@@,今天来办理一下我们连锁药房的@@‘一证多址@@ ’医疗器械的清单@@,麻烦您给看一下@@。”“下次@@您在办理的时候@@,在网上提交就可以@@,不用到窗口来@@,门店清单做好了给您发快递@@,非常方便@@。”这是@@王瑶在市行政审批服务大厅和工作人员的对话@@。

  按照行业规则@@,连锁药房每隔一段时间要对区域内门店进行岗位调整@@。王瑶负责这项工作三年@@了@@,每轮调整都要重新办理各类证件@@,琐碎又繁杂@@。最近办理这项业务的时候@@,她感受最深的就是@@省时又省力@@。

  “我们这次@@有@@32家门店店长做了调整@@,原来@@每一家门店大概有二三十页@@,内容包括人员信息@@、门店地址@@、门店布局图等材料@@。30多家门店@@需要准备大概@@900多张纸@@,但现在只需要准备三张这样的表单就可以办理@@。我们企业现在有@@830多家门店@@,只需要我一个人就可以办成这件事@@,减少了办证周期@@,提高了工作效率@@。”王瑶说@@。

  据了解@@,石家庄@@市内新兴@@、乐仁堂@@、神威@@、石药等药品零售连锁企业共有@@2000余家门店@@,且每年@@都在新增@@,只要新开门店@@,都需要办理@@《医疗器械经营许可证@@》《第二类医疗器械经营备案@@凭证@@》和医疗器械网络销售备案@@资质@@。经营期间如门店基本信息@@、经营范围等发生变化或者许可证到期还要逐个办理变更@@、延续业务@@,量大且繁琐@@。药品零售连锁企业需要有专门的部门或人员去跑办药械经营类证照@@,基本一年@@四季都在办证@@、换证@@的路上@@,费时费力@@。

  企业办事难@@,直接关系着全市营商环境@@@@。近年@@来@@,市委@@、市政府@@对优化营商环境@@高度重视@@,不断解放思想@@、奋发进取@@,创新举措@@,深化@@“放管服@@”改革@@,千方百计为企业排忧解难@@。

  为鼓励药品零售连锁企业发展@@,帮助企业降本增效@@,进一步优化医疗器械经营领域营商环境@@@@,市行政审批局@@在深入调研的基础上@@,出台了@@《关于在药品零售连锁企业开展@@“一证多址@@”改革@@的实施意见@@》,在医疗器械经营领域开创性开展@@“一证多址@@”改革@@。改革@@后@@,药品零售连锁企业总部取得医疗器械经营资质的@@,其在石家庄@@市行政区域范围内的所属门店不需申办@@,便可获取相应经营资质@@。

  优化审批流程@@

  减轻企业负担@@

  “一证多址@@”改革@@前@@,药品零售连锁企业需要逐个为门店申请医疗器械经营许可备案@@证@@,审批部门现场勘验合格后才能发放证照@@。药品零售连锁企业需要投入大量人员和精力去跑办药械类证照@@,且需紧盯每个证照的有效期@@,尽管如此@@,证照到期未延续的问题还时有发生@@。

  如今@@,一个连锁企业总部取得相关资质后@@,其所属门店只需提交符合医疗器械经营许可@@(备案@@)条件的承诺书@@、药品经营许可证和@@《“ 一证多址@@”药品零售连锁企业门店清单@@》,一次@@申请办理即可为上百家门店发放@@《医疗器械经营许可证@@》《第二类医疗器械经营备案@@凭证@@》和医疗器械网络销售备案@@资质@@。企业只需一名人员在电脑上半天即可操作完成几百家门店的申请@@,减少了企业人力@@、财力支出@@,降低了制度性交易成本@@。

  持续规范监管@@

  激发市场活力@@

  医疗器械关系到人民群众的生命健康安全@@,必须规范管理@@。虽然@@“ 一证多址@@”改革@@优化了审批@@,但并没有降低条件和脱离监管@@。“前期办理药品经营许可时@@,我们已经对企业的经营条件进行了审查认可@@,并形成了统一的采购配送@@,统一的信息管理系统等@@‘七统一@@’的连锁经营模式@@,这样就实现了闭环管理@@,并将批准门店及时纳入监管@@。”市行政审批局@@审批三科科长汪大军说@@。

  2022年@@9月@@20日@@以来@@,已有@@3000余家药品连锁门店按@@“一证多址@@”取得了医疗器械经营资质@@,平均每家门店压缩审批时限按@@7天计@@,总时限压缩@@2万余天@@。不仅提升了审批效能@@,还让药品零售连锁企业门店开业即取得医疗器械经营许可备案@@资质@@,有效经营医疗器械时间比改革@@前@@增加十几天@@,增加了企业收入@@,激发了市场主体@@活力@@。

  营商环境@@优化永远在路上@@。市行政审批局@@紧贴社会@@、企业和群众需求@@,以用户思维的方式在法律范围内持续推出便民利企措施@@。接下来将谋划@@“利用@@AI智能审批办理经营许可的登记事项变更@@”,落地后将为药械经营主体@@带来更多@@的便捷@@。

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