当前@@，我们正处于食品药品@@监管与信息技术@@深度融合的战略机遇期@@。李克强总理在@@《政府@@工作报告@@》中要求@@“创新食品药品@@监管方式@@，注重用@@互联网@@@@、大数据@@@@等@@提升@@监管效能@@，加快实现全程留痕@@、信息可追溯@@，让问题产品无处藏身@@、不法制售者难逃法网@@，让消费者买得放心@@、吃得安全@@”。这是具有前瞻性的工作部署@@，由此将开启一@@场深刻的监管方式变革@@。破题智慧监管@@@@，尽快开展战略布局@@，从技术@@和管理两条路径同时发力@@，提升@@监管能力@@，已经成为当务之急@@。智慧监管@@的目标智慧监管@@@@，就是要利用@@新一@@代信息技术@@@@，通过互联化@@、物联化@@、感知化@@、智能化手段@@，收集@@、整合@@、分析监管业务@@关键信息@@，让监管全链条各个功能协调运作@@，让监管资源的分配更加合理和充分@@，让监管工作能够对需求做出智能响应@@，也要让社会公众感受到更加便捷和高效的@@欧宝娱乐靠谱吗 。
一@@、与传统监管相比智慧监管@@的主要特点@@
（一@@）智慧监管@@是大数据@@@@的监管@@
通过海量数据@@的充分汇集@@，多重叠加@@、相互激发@@、同频共振@@，释放出强大的监管力量@@，让监管的形势认得准@@、措施落得实@@、效果可评估@@。
（二@@）智慧监管@@是精细化的监管@@
用@@问题导向@@、服务导向的思维@@，依托信息技术@@进行业务@@重构@@，巧妙解决传统监管中遇到的难题@@。事实上@@，智慧政务@@或者商务的成功案例@@，都是从碎片化@@、精细化的业务@@模式创新开启的@@。
（三@@）智慧监管@@是动态实时的监管@@
信息的快速传递@@，将改变层级化的传统工作模式@@，监管部门在第一@@时间发现问题@@、启动响应@@、妥善处置@@，即@@便是处理一@@个点上的问题@@，也会有全网共振的效果@@，形成强大监管威慑@@，这是行业生态风清气正的重要保障@@。
（四@@）智慧监管@@是共治共享@@的监管@@
视野窄了不行@@，要让各级监管部门@@@@，尤其是基层监管部门共同参与@@，要让广大企业@@和消费者共同参与@@，从用@@户出发@@，实现互联互通@@、互惠互利@@。
智慧监管@@的基础是信息技术@@@@，关键点在于技术@@和监管的深度融合@@，形成新的业务@@场景@@，实现监管方式由传统向智慧转变@@。实现这样的转变@@，不仅要利用@@大数据@@@@@@、云计算@@、物联网@@、移动互联@@网@@、人工智能等@@新技术@@@@，淘汰传统的@@“人盯人@@”“大撒网@@”监管方法@@，还要建立健全信息化运营的一@@整套体制机制@@，很多时候甚至需要对监管法律法规做出修订@@，以确保在信息化融合的过程中@@，各级监管部门@@、工作人员能够改变传统思维和工作模式@@。
二@@、智慧监管@@的技术@@路径@@
当前@@各个领域的智慧建设@@各具特色@@，有的侧重于移动互联@@技术@@@@，用@@各种@@APP方便群众办事@@；有的侧重于物联网@@技术@@@@，实现全天候监测和管控@@；有的侧重于人工智能@@，希望在某些应用@@@@场景开发出科技@@“独角兽@@”，等@@等@@@@。从食品药品@@监管的现实需要和发展基础看@@，我们既要补短板@@，又要抓创新@@，力争从三@@个层面@@，为智慧监管@@提供技术@@保障@@：一@@是从基础层看@@，应当抓紧建设@@@@“监管云@@”，完善电子政务@@内网和电子政务@@外网@@“两张网@@”。二@@是从应用@@@@层看@@，应当继续推进@@“一@@中心@@（数据@@中心@@）、两平台@@@@（数据@@共享@@平台@@@@、应用@@@@整合@@平台@@@@）”建设@@。三@@是从保障层看@@，应当健全信息化标准@@、网络安全@@、应用@@@@支撑等@@保障体系@@。
（一@@）推进智慧监管@@@@，以夯实基础设施为前提@@
建设@@“监管云@@”。长期以来@@，信息化基础设施都是以分散建设@@@@为主@@。分散建设@@@@的旧模式@@，既存在资源不足和浪费并存的问题@@，也不符合共享@@协同的发展理念和网络技术@@发展方向@@。由此建成的孤立@@、分散的信息系统形不成大数据@@@@@@，更产生不了智慧@@。随着云计算@@技术@@的成熟@@，可以通过搭建监管云@@平台@@@@，实现基础设施集约建设@@@@、统一@@管理@@。可以说@@，“监管云@@”是实现应用@@@@系统整合@@和数据@@共享@@的物理基础@@，是有效破除@@“各自为战@@、分散建设@@@@”的关键设施@@。在国家层面@@，搭建数据@@覆盖全行业@@，应用@@@@覆盖国家局和直属单位@@的@@“行业级的监管云@@@@”，实现基于云计算@@的业务@@系统基础设施整合@@和资源按需分配@@。在省级层面@@，监管部门可根据业务@@支撑需要@@，合理规划布局@@，灵活采取自行建设@@@@、购买租用@@@@、使用@@当地政务@@云@@等@@方式建设@@云平台@@@@。
畅通网络互联@@。随着互联网@@升级@@，移动互联@@技术@@的发展@@，目前网络互联已不是技术@@瓶颈@@，但能够满足特定业务@@需求@@、具有高安全性和可靠性的网络体系仍需要持续投入@@，不断优化和健全@@。对于面向社会公众和市场主体@@的@@欧宝娱乐靠谱吗 业务@@，要提升@@互联网@@接入带宽和承载能力@@，满足年均超@@1亿人次@@巨量查询的网络应用@@@@需求@@，并不断改善@@；对于敏感数据@@交换@@、敏感监管业务@@系统@@，主要依托国家电子政务@@外网实现互联互通@@@@；对于涉密信息和涉密业务@@处理@@，要建设@@物理隔离的涉密网络@@。此外@@，还需综合应用@@@@移动互联@@网@@@@、VPN（虚拟专用@@网络@@）等@@技术@@@@，在保安全的前提下提高网络体系的灵活性和适用@@性@@。
（二@@）推进智慧监管@@@@，以大数据@@@@建设@@为突破口@@
数据@@是监管必须依托的战略资源@@，谁拥有了大数据@@@@@@、谁拥有了利用@@大数据@@@@的能力@@，谁就拥有工作主动权@@。要高度重视数据@@的价值@@@@，努力实现各级监管部门@@之间@@、监管部门与其他部门之间@@、监管部门与企业@@之间的数据@@资源汇聚和共享@@@@。
加强大数据@@@@中心@@建设@@@@。大数据@@@@的汇集@@，需要统一@@的中心节点和平台@@@@。否则@@，无法保证数出一@@源@@，影响监管统一@@权威@@。应以国家级监管数据@@中心@@为核心汇聚点@@，实现全国监管数据@@的汇集@@。要构建政务@@信息资源目录体系和交换体系@@，建立完善数据@@交换和共享@@的运行机制@@，依照信息资源目录与国家数据@@中心@@对接交换数据@@@@，支撑信息资源跨地区@@、跨层级@@、跨部门互认共享@@@@。
推进数据@@开放和共享@@@@。数据@@的价值@@，只有在开放共享@@和深入应用@@@@中才能体现@@。要借助@@互联网@@@@、新媒体等@@手段@@，从数据@@共享@@开放的角度@@，拓展应用@@@@类型和服务方式@@。打破司局@@、直属单位@@、管辖区域的藩篱@@，把涉及全局的数据@@资源共享@@出来@@，按管理权限进行开放@@。通过互联网@@实现面向公众的数据@@服务@@，打造透明公开政府@@@@，提升@@公众食品药品@@安全意识@@，形成公众数据@@需求和监管数据@@开放的良性互动@@@@。加强监管大数据@@@@分析应用@@@@@@，包括那些同监管相关的行业数据@@@@，在此基础上挖掘数据@@红利@@，辅助监管决策@@，做到@@“一@@网知全局@@”。
（三@@）推进智慧监管@@@@，以提升@@应用@@@@水平@@为关键@@
围绕产品和企业@@两条主线@@，绘制监管@@“数字全息图@@”。产品和企业@@数据@@是食品药品@@监管的核心数据@@@@，监管业务@@主要围绕产品@@、企业@@开展@@。因此@@，应当以产品和企业@@主数据@@为基础@@，逐步建立覆盖产品全生命周期的品种档案和企业@@档案@@。按照@@“一@@品一@@档@@”“一@@企一@@档@@”的思路@@，用@@信息链串起产业链@@、利益链@@、风险链@@、责任链@@，最终形成品种企业@@的@@“数字全息图@@”。以此为基础@@，在统一@@的监管平台@@上@@，采用@@@@“互联网@@+”等@@技术@@@@，拓展业务@@应用@@@@@@，让各级监管部门@@都能够共享@@品种@@、企业@@“数字全息图@@”，实现对监管对象静态和动态信息的全面感知@@。
用@@“三@@个维度@@”的新视角@@，构建新应用@@@@体系@@。一@@般来说@@，监管业务@@可以从两个维度解构@@：品种维度@@，包括食品@@、药品@@、医疗器械@@、化妆品等@@@@；业务@@领域维度@@，包括行政审批@@、监督检查@@、稽查执法@@、检验监测@@、风险分析@@、应急管理@@、信用@@管理@@、政务@@公开等@@关键业务@@领域@@。一@@旦我们将这两个维度叠加到第三@@个维度@@@@，即@@新技术@@维度上去考虑@@，大数据@@@@、云计算@@、物联网@@、移动互联@@、人工智能等@@新技术@@@@维度要素带来的监管方式创新@@，将大大超出我们的想象@@。例如@@，大数据@@@@在电子证照@@管理@@、品种档案等@@领域有良好的应用@@@@前景@@，移动互联@@、物联网@@技术@@可显著提升@@食品药品@@追溯能力@@，而人工智能技术@@可使风险监测和预警能力有质的飞跃@@。
借助@@“互联网@@+”，提升@@欧宝娱乐靠谱吗 水平@@。充分利用@@互联网@@@@、移动互联@@网@@应用@@@@平台@@等@@@@，构建面向公众的一@@体化在线公共服务体系@@。加快推进互联网@@@@欧宝娱乐靠谱吗 体系建设@@@@，实体服务大厅与网上服务平台@@应当逐步融合@@，实现一@@站式服务@@，全项目@@@@、全流程办理@@，形成线上线下功能互补@@、相辅相成的@@欧宝娱乐靠谱吗 新模式@@，让信息多跑路@@、让企业@@和群众少跑腿@@。
（四@@）推进智慧监管@@@@，以健全保障体系为基础@@
注重完善信息化标准@@。完善的标准是实现大数据@@@@分析@@、精细化监管的前提@@。智慧监管@@，标准必须先行@@，一@@手抓标准制定@@，一@@手抓标准落地@@。一@@方面@@，在现有总体标准@@、网络基础设施标准@@、信息资源标准@@、应用@@@@支撑标准@@、应用@@@@标准@@、信息安全标准@@、信息化管理标准等@@@@7大类@@38个监管信息化标准的基础上@@，重点编制政务@@信息资源@@、目录分类与管理@@、数据@@共享@@交换@@、大数据@@@@应用@@@@@@、数据@@质量控制@@、电子证照@@、统一@@身份认证@@、政务@@云@@、网络安全@@保障等@@领域的标准规范@@。另一@@方面@@@@，加强标准管理@@，推动标准落地@@，加强各类信息化标准的宣贯@@、培训@@、应用@@@@，推动标准符合性测试@@。
强化信息安全@@。妥善应对潜在风险@@，严守不发生重大网络安全@@事件的底线@@。信息安全体系@@，最重要的是抓住三@@个关键@@，即@@“关键基础设施@@、关键信息资源和关键信息系统@@”。要以落实信息安全等@@级保护制度为抓手@@，加强对关键基础设施@@的安全防护@@；要建立数据@@灾备中心@@，健全审查管理制度@@，加大对信息资源的保护力度@@；要建立统一@@的@@CA（数字证书@@）管理平台@@@@，实现跨业务@@系统的统一@@身份认证@@@@，提高关键信息系统的访问控制能力@@。
三@@、智慧监管@@的管理路径@@
回顾监管信息化发展历程@@，1999年启动的政府@@上网工程@@是国家层面政务@@工作@@“互联网@@+”的起点@@，可视为信息化监管@@1.0版@@，2013年启动的国家药品@@监管信息化建设@@一@@期工程@@等@@基本实现了@@2.0版@@的升级@@，目前正在建设@@的数据@@中心@@乃至智慧监管@@技术@@架构等@@@@，目的就是监管信息化@@3.0版@@的转型升级@@，实现真正意义上的智慧监管@@@@。阶段不同@@、技术@@不同@@、定位不同@@，所采取的管理体制机制也应当随之升级换代@@。因此@@，我们必须强调智慧监管@@建设@@应当@@“一@@手托两头@@”，一@@头抓科技@@、一@@头抓管理@@。两者如鸟之双翼@@、车之两轮@@，只有齐头并进@@，才能相得益彰@@。从这个意义上讲@@，智慧监管@@必须是@@“一@@把手@@”工程@@、战略任务@@，而不是某个项目@@@@，更不是某个部门的工作@@。
（一@@）建立统筹协调机制@@
一@@要强化组织领导@@。坚持智慧监管@@是@@“一@@把手@@”工程@@的定位@@，强化信息化综合管理部门的协调作用@@@@，发挥业务@@部门应用@@@@需求的主导作用@@@@。二@@要加强技术@@把关@@。在统一@@规划的基础上@@，可以分布式@@、分阶段实施@@，但是必须确保@@“一@@张蓝图绘到底@@”，强调所有资金项目@@安排须经技术@@部门审核把关@@，项目@@立项前要技术@@评价@@，实施中要加强过程管控@@，建成后要绩效审计@@。重点审查是否符合规划的总体要求@@、是否采用@@@@合适的技术@@方案@@、是否达到必要的标准规范@@、是否具备完善的安全策略@@、是否满足数据@@共享@@开放要求等@@@@。三@@要改革管理制度@@。把制度建设@@摆到与项目@@建设@@同样重要的位置@@，建立基础平台@@统一@@管理@@@@、数据@@资源统一@@管理@@@@、建设@@资金统一@@管理@@@@、安全防护统一@@管理@@@@、项目@@全生命周期管理等@@制度体系@@。
（二@@）建立创新引领机制@@
推进智慧监管@@@@，必须依靠基于理念创新的管理创新@@、服务创新@@、科技创新和建设@@模式创新@@。
首先@@，要理念创新@@，摒弃搭系统@@、买设备的旧观念@@，拓展互联网@@@@、大数据@@@@、大众创新的新思维@@。以往的信息化建设@@@@，多是考虑实现某种管理功能@@，机械地模拟现有工作流程@@，而缺乏用@@户意识@@、服务意识@@、信息化产品意识@@，这是不能长久的@@。其次@@@@，要服务创新@@@@，应用@@@@系统开发必须以服务监管@@、服务基层@@、服务群众为导向@@，寓管理于服务之中@@。只有服务到位了@@，应用@@@@才有活跃度@@、用@@户才有获得感@@、管理才能水到渠成@@。
在这方面@@，一@@些发达国家已走在前列@@，例如@@，美国食品药品@@管理局的@@openFDA项目@@，开放了海量的监管数据@@@@，为产品研发@@、生产@@、流通提供了丰富的数据@@资源@@，监管与服务有机融合@@。又如@@，我国很多地方在@@“智慧城市@@”建设@@中探索的@@“不让群众重复递交资料@@”“最多跑一@@次@@@@”等@@，也是典型的以服务为先导@@。此外@@，要鼓励共建@@、共享@@、共创@@。“智慧监管@@”搭平台@@@@，鼓励基层监管部门@@、研究机构和企业@@积极参与@@，形成合力@@。尤其是要鼓励地方结合自身特色和工作基础@@，开展应用@@@@试点@@，形成创新@@“亮点@@”。
（三@@）建立平台@@管理机制@@
针对以往信息化建设@@中存在系统建设@@分散@@、基础设施分散@@、数据@@资源分散等@@问题@@，按照@@整合@@共享@@的思路@@@@，强化统一@@平台@@管理@@，在大平台@@上建设@@大系统@@，通过大系统形成大数据@@@@@@。将分散的基础设施向@@“监管云@@”进行整合@@@@，以云平台@@为依托@@，实现对局机关和直属单位@@信息系统的统一@@规划@@、统一@@管理@@、统一@@运维@@；将分散的应用@@@@系统向统一@@平台@@进行整合@@@@@@，实行统一@@门户管理@@、统一@@用@@户管理@@、统一@@认证管理@@、统一@@审计管理和统一@@备案管理@@；将分散的数据@@资源向@@“数据@@中心@@”整合@@，统一@@数据@@交换接口@@，统一@@主数据@@管理@@，形成覆盖全国@@、统筹利用@@@@、统一@@接入的大数据@@@@资源池@@。此外@@，要建立统一@@的@@安全防护体系@@，对纳入云平台@@的信息系统实现统一@@安全防护@@。
（四@@）建立人才保障机制@@
人才是@@“智慧监管@@”最重要的战略资源@@，是业务@@@@、技术@@、管理深度融合的桥梁@@。智慧监管@@需要既深入了解监管业务@@@@，又全面掌握信息技术@@的复合型人才@@。这样的人才@@，必须坚持培养和引进并重@@。一@@方面@@，充分发挥现有信息化建设@@人才队伍的作用@@@@，加强技术@@培训@@@@，鼓励依托高校@@、科研机构等@@研究平台@@@@，进行联合培养@@。另一@@方面@@@@，要支持通过任务外包@@、产业合作@@、学术交流等@@方式@@，充分利用@@全社会的专业人才资源@@，为智慧监管@@提供技术@@保障@@。
总之@@，智慧监管@@是全新课题@@。无论从技术@@框架@@，还是从管理机制上@@，都应当适应新形势@@、拿出新举措@@、力争新成效@@。各级食品药品@@监管部门要强化规划和管理的刚性@@，确保基础设施和应用@@@@系统的更新迭代@@，注重培育基层和典型应用@@@@创新@@，实现信息化@@、数字化和转变监管方式的深度融合@@、良性互动@@。
